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Valerio Rosso

Psichiatria, Salute Mentale e Neuroscienze

Brexpiprazolo: Informazioni sul nuovo antipsicotico atipico

10/09/2016 da Valerio Rosso 6 commenti

Il Brexpiprazolo (Rexulti™), un farmaco sviluppato da Otsuka e Lundbeck, è stato approvato nel 2015 dall’FDA per il trattamento degli adulti affetti da Schizofrenia e come terapia aggiuntiva, sempre in pazienti adulti, affetti da Disturbo Depressivo Maggiore.

La Schizofrenia è una malattia psichiatrica cronica, grave e invalidante che colpisce circa l’1% della popolazione mondiale e anche il Disturbo Depressivo Maggiore è una patologia psichiatrica molto diffusa, grave ed invalidante, che si caratterizza per cambiamenti di umore e altri sintomi invalidanti.

Come accaduto per l’Aripiprazolo, sia nella formulazione orale che in quella long-acting (Abilify Maintena™), il Brexpiprazolo è il prodotto di una collaborazione tra Otsuka e Lundbeck che infatti presentano il farmaco sulle rispettive pipeline:

  • Pipeline di Otsuka: https://www.otsuka.com/en/rd/pharmaceuticals/pipeline/pdf.php?financial=442
  • Pipeline di Lundbeck: http://investor.lundbeck.com/pipeline.cfm

Il Brexpiprazolo, conosciuto durante gli studi registrativi anche come OPC-34712, è un nuovo farmaco antipsicotico considerato il sucessore dell’Aripiprazolo, dal quale deriva, con un funzionamento legato all’agonismo parziale del recettore 5-HT1A, D2, e D3 , e questa nuova classe di farmaci viene definita Serotonin-Dopamine Activity Modulator (SDAM).

elettroshock-psichiatria

Negli Stati Uniti, durante gli studi registrativi per l’FDA, l’efficacia del Brexpiprazolo nel trattamento della Schizofrenia è stata studiata mediante 2 trials clinici durati 6 settimane che hanno reclutato 1.310 partecipanti; viene confermata la capacità del Brexpiprazolo di attenuare i sintomi della Schizofrenia rispetto al placebo.

Allo stesso modo l’efficacia clinica del Brexpiprazolo come trattamento aggiuntivo in corso di Disturbo Depressivo Maggiore è stata studiata con 2 studi durati 6 settimane che hanno permesso di reclutare un totale di 1.046 partecipanti. Nei trials clinici sono stati confrontati Brexpiprazolo associato ad un antidepressivo con un placebo associato ad un antidepressivo. Quei pazienti che sono stati trattati con Brexpiprazolo ed Antidepressivo hanno riportato una maggior attenuazione dei sintomi rispetto a quelli trattati con placebo/antidepressivo.

Per quello che riguarda gli effetti collaterali più frequentemente riportati dai pazienti che hanno assunto il Brexpiprazolo vengono segnalati l’aumento di peso e senso di irrequietezza.

L’approvazione dell’EMA e la conseguente uscita sul mercato Europeo, Italia inclusa, non è ancora nota, ma viste le previsioni di vendita a livello mondiale di Thomson Reuters, uno delle più affidabili piattaforme di informazioni finanziarie a livello mondiale, non dovrebbe essere lontana anche perchè gli studi registrativi di Otsuka e Lundbeck sono ormai in fase III.

Bibliografia:

  • “REXULTI® (brexpiprazole) Tablets, for Oral Use. Full Prescribing Information” (.PDF). Rexulti (brexpiprazole) Patient Site. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tokyo, 101-8535 Japan. Retrieved 15 July 2015.
  •  “Study of the Safety and Efficacy of Two Fixed Doses of OPC-34712 as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder (the Polaris Trial)”, 10 Febbraio 2012.
  • “Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia (BEACON)”, 10 Febbraio 2012.
  •  “Preclinical Pharmacology of Brexpiprazole (Opc-34712): A Novel Compound with Dopamine D2 Receptor Partial Agonist Activity”. Retrieved 16 Febbraio 2012.

 

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This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

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Valerio Rosso

CEO a valeriorosso.com
Mi chiamo Valerio Rosso e sono un medico, psichiatra e psicoterapeuta ad orientamento psicoanalitico. Da anni divulgo i principali temi della Salute Mentale, delle Neuroscienze e della Medicina Digitale come blogger e come YouTuber. Alcune persone mi conoscono anche come musicista (cercatemi su Spotify, iTunes e YouTube Music).
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Commenti

  1. Tina dice

    17/12/2021 alle 1:39 pm

    Sono la mamma di un ragazzo di 38 anno all’età di 20 anni iniziando uniziando università ha avuto problemi psicotici sentire le voci e discorsi sconclusionati antipsicotici parecchi effetti collaterali parecchi ora ablify più risperdal e leponex ma la situazione con le voci prosegue a tono alto e a tono basso

    Rispondi
  2. Jihan dice

    02/02/2022 alle 6:22 am

    Volevo sapere se il farmaco rxulti fa ingrassare

    Rispondi
    • Noemi dice

      23/10/2022 alle 10:57 am

      Tu prendi il rxulti come ti trovi?

      Rispondi
    • Dany dice

      25/02/2023 alle 2:42 am

      Nessuna risposta? Lo devo iniziare anche io e sono preoccupata per gli aumenti di peso.

      Rispondi
      • Alex dice

        03/04/2023 alle 9:18 am

        A me ha fatto ingrassare quasi 10 kg
        Diciamo che è tra i principali effetti collaterali

        Rispondi
  3. Gabriele dice

    14/07/2023 alle 5:05 pm

    L’ho preso per tre mesi e ora non riesco più a tenere ferme le mani, nonostante lo abbia sospeso da quattro mesi e mezzo. Non prendetelo

    Rispondi

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