SEP-363856 è uno psicofarmaco innovativo con un nuovo meccanismo d’azione che non lega i recettori per la dopamina, incluso il D2, al contrario di tutti gli antipsicotici immessi in commercio dagli anni ’50 ad oggi.
Qual’è il meccanismo d’azione di questo nuovo farmaco antipsicotico?
SEP-363856 non si lega ai recettori della dopamina (D2 o di altro tipo) o della serotonina 5-HT2A, che si ritiene medino gli effetti dei farmaci antipsicotici attualmente disponibili.
Sebbene l’esatto meccanismo d’azione non sia ancora completamente noto, si ritiene che il SEP-363856 attivi il recettore TAAR1 (trace amine-associated receptor 1), attività che rappresenta il reale valore innovativo della molecola, in aggiunta ai recettori 5-HT1A.
Sunovion ha sviluppato SEP-363856 in collaborazione con PsychoGenics basandosi in parte su un approccio indipendente dal meccanismo utilizzando la piattaforma digitale SmartCube® in vivo e gli algoritmi di intelligenza artificiale associati a questo sistema.
SEP-363856 è una molecola progettata per esercitare la sua attività antipsicotica sulla base dell’analisi quantitativa e sulla relazione struttura-attività, mediata da algoritmi di intelligenza artificiale.
Questo farmaco innovativo è di proprietà congiunta di Sunovion e PsychoGenics, e Sunovion avrebbe i diritti esclusivi per sviluppare e commercializzare SEP-363856 a livello globale.
Il SEP-363856 ha raggiunto il suo endpoint primario, in uno studio di registrazione randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, dimostrando che i pazienti ospedalizzati con esacerbazione acuta della schizofrenia trattati con il nuovo antipsicotico hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo alla scala PANSS rispetto al placebo dopo quattro settimane di trattamento; i pazienti trattati hanno anche mostrato un miglioramento della gravità complessiva della malattia, valutata dalla scala CGI-S.
Un aspetto di rilievo in questa notizia è che le piattaforme A.I. di ricerca della PsychoGenics, denominate SmartCube®, NeuroCube® e PhenoCube®, sono state utilizzate in partnership con diverse altre aziende farmaceutiche, con la conseguente scoperta di numerosi nuovi composti che ora sono in studi clinici o di sviluppo preclinico avanzato.
Quali effetti collaterali avrà questo farmaco? In ragione dei suoi target farmacodinamici si può immaginare che sia un farmaco che NON avrà rischi di EPS e di altri effetti collaterali correlati ai recettodi per la dopamina. Ma le informazioni sono ancora poche al momento….
Quando sarà in commercio? Considerando il fatto che siamo in una promettente fase 2 di sviluppo potrebbe essere ragionevole immaginare entro un periodo di 3-5 anni, ma non ci sono informazioni ufficiali al riguardo.
Questo nuovo antipsicotico manterrà le promesse che si prospettano in questa fase della ricerca clinica? Se siete interessati vi consiglio questo altro mio articolo sulle nuove molecole in sviluppo per la psichiatria e le neuroscienze.
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Ultimi post di Valerio Rosso (vedi tutti)
Salve dottore,
Ma i nuovi antipsicotici non sono quelli che agiscono sul sistema glutammatergico?
Anche ma non solo…. come in questo caso specifico!
Valerio, non mi hai convinto. Definisci “innovativo” un nuovo farmaco solo per il suo nuovo meccanismo d’azione. Le aziende farmaceutiche nelle quali ho fatto l’informatrice, hanno costruito per anni campagne di marketing sull’equivoco “nuovo meccanismo = innovazione = prezzo più alto”.
L’Innovazione è altra cosa, è dare al paziente dei benefici clinici che non può ottenere con ciò che è disponibile nella pratica medica, siano essi valutati come qualità o quantità della vita.
Non dobbiamo cadere nella trappola del marketing!
Pina
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Ciao Pina, inanzitutto ti ringrazio per il commento. Lasciami dire che non voglio convincere nessuno, esprimo una mia opinione su di una molecola in relazione ad un meccanismo d’azione che è senz’altro innovativo dato che non usa il solito blocco dei recettori per la dopamina che hanno tutto gli attuali antipsicotici. Dico “molecola” e non farmaco dato che SEP-363856 non ha ancora superato i trials clinici. Di innovativo di sicuro avrà l’assenza di effetti collaterali mediati dal blocco dopaminico che hanno afflitto per decine di anni moltissimi pazienti che hanno assunto i FGA e SGA …. L’efficacia del farmaco, punto importante che tu citi, sarà da vedere. Mi fa senz’altro piacere che tu dica “non dobbiamo cadere nella trappola del marketing”, non posso che concordare con te su questo punto! Buona giornata….