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Valerio Rosso

Psichiatria, Salute Mentale e Neuroscienze

Xanomelina in combinazione con Trospium (“KarXT”): un nuovo farmaco in sviluppo per il trattamento della Schizofrenia e della Malattia di Alzheimer

25/11/2019 da Valerio Rosso 3 commenti

La Karuna Therapeutics sembra aver raggiunto il suo endpoint primario in uno studio clinico di fase 2 per il trattamento della psicosi acuta in pazienti affetti da schizofrenia, utilizzando la xanomelina.

La xanomelina è un derivato della arecolina è un alcaloide naturale ottenuto dalle noci di Betel a cui è stato modificato il gruppo estereo, migliorando il profilo farmacologico.

L’arecolina è nota per la sua azione sul sistema nervoso centrale simile a quella della nicotina, che per altro mostra una struttura chimica molto simile.

Il nome in codice del farmaco in via di sviluppo è KarXT, e si tratta di una coformulazione orale di xanomelina, un nuovo agonista dei recettori muscarinici, e trospium, un antagonista dei recettori muscarinici già approvato dalla farmacopea internazionale.

La xanomelina è un agonista del recettore dell’acetilcolina muscarinico con una ragionevole selettività per i sottotipi M1 e M4, anche se è anche noto per agire come antagonista del recettore M5.

Il trospium blocca l’effetto dell’acetilcolina sui recettori muscarinici degli organi che sono sensibili ai composti, sistema nervoso incluso.

Questa combinazione sinergica è progettata per trattare la psicosi ed i sintomi correlati attraverso la stimolazione preferenziale dei recettori muscarinici nel sistema nervoso centrale.

Lo studio di fase 2 per il KarXT è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha coinvolto 182 pazienti adulti schizofrenici in fase di psicosi acuta.

I pazienti sono “ripuliti” dai farmaci antipsicotici che stavano assumendo e sono stati randomizzati per ricevere KarXT o il placebo per 5 settimane.

La misura principale del risultato dello studio è stato il cambiamento dal basale sul punteggio totale della scala PANSS con KarXT vs placebo alla quinta settimana.

KarXT ha dimostrato una riduzione media statisticamente “significativa e clinicamente significativa” di 11.6 punti nel punteggio PANSS totale rispetto al placebo (P < .0001), riporta l’azienda; KarXT ha anche portato ad una riduzione statisticamente significativa degli endpoint secondari dei punteggi PANSS-Positivo e PANSS-negativo (P < .001).

La combinazione di xanomelina e trospium è stata anche ben tollerata, con tassi di interruzione simili per i pazienti con farmaco (20%) e placebo (21%).

Il numero di interruzioni dovute ad eventi avversi emergenti dal trattamento erano uguali nei gruppi KarXT e placebo (2 in ciascun gruppo).

Gli effetti collaterali più comuni sono stati la costipazione, la nausea, la secchezza delle fauci, la dispepsia ed il vomito; sonnolenza, aumento di peso e sintomi extrapiramidali erano simili al placebo.

Questi risultati dello studio di fase 2 sono impressionanti e incoraggianti perché indicano che la combinazione di xanomelina e trospium (“KarXT“), se approvata, potrebbe rappresentare un progresso terapeutico piuttosto innovativo nel trattamento dei pazienti con schizofrenia.

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Valerio Rosso

CEO a valeriorosso.com
Mi chiamo Valerio Rosso e sono un medico, psichiatra e psicoterapeuta ad orientamento psicoanalitico. Da anni divulgo i principali temi della Salute Mentale, delle Neuroscienze e della Medicina Digitale come blogger e come YouTuber. Alcune persone mi conoscono anche come musicista (cercatemi su Spotify, iTunes e YouTube Music).
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Interazioni del lettore

Commenti

  1. Luca Proietti dice

    28/11/2019 alle 6:52 am

    Articolo molto interessante! Un aggiornamento importante, non avevo ancora sentito parlare di questo farmaco. Grazie

    Rispondi
  2. Fabio Di Cristo dice

    25/08/2021 alle 2:22 pm

    il farmaco è valido sui sintomi negativi? quando arriverà in italia ?

    Rispondi
  3. Salvatore Vaiasuso dice

    19/02/2023 alle 7:05 pm

    E sui sintomi positivi dei disturbi psicotici negli anziani affetti da demenza, ci sono esperienze?

    Rispondi

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